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根據(jù)近十幾年的GMP實(shí)踐,我國潔凈車間的裝修大面積地使用彩鋼板,彩鋼板自重輕,強(qiáng)度高,具有良好的阻燃、隔音和保溫的功能,可以定制,且組裝方便,價(jià)格適中。天棚有硬吊頂和軟吊頂之分,軟吊頂采用鋁合金龍骨,再用石棉板、石膏板和寶麗板等封閉,天棚的燈具采用嵌入式并密封。彩鋼板的墻面平整光滑,墻與地面相接處易做成半徑≥5mm的網(wǎng)角,易清洗。
哈爾濱凈化工程在凈化車間墻、頂板材料--般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工.圓弧墻角、門、窗框等--般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。這時(shí)就要特別留意,數(shù)據(jù)(data)和語音的標(biāo)簽一定要在放線時(shí)分別做好,不給后續(xù)I作帶來費(fèi)時(shí)的任務(wù)。
(1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。
(2)垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵埃可快速排出室外而不會(huì)影響其它工作區(qū)域。
凈化工程可分為空氣凈化與水凈化工程,空氣凈化是在一定空間范圍內(nèi),凈化工程廠家將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。冷庫保溫板所特別設(shè)計(jì)的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
潔凈室(區(qū))的門窗有良好的密封性,應(yīng)用不銹鋼、塑鋼或鋁合金材料。門窗與內(nèi)墻面平整,不留窗臺(tái),易于清潔。門框不設(shè)門檻。
地面材料雖然有塑膠貼面、瓷地板、水磨石和水泥等,目前國外的許多潔凈車間地坪通常采用整體聚合物面層,其中基本上以一種稱為“自流平涂料”的材料為主。由于一般情況下涂料的化學(xué)基材為環(huán)氧樹脂,所以國內(nèi)一般稱為“環(huán)氧自流平涂料”(epoxy seLf-leveling floor-ing),這是一種弱析塵的材料、目前在國內(nèi)被眾多的廠家和用戶所接受和使用,尤其是醫(yī)藥行業(yè)。1996年國家開始在制醫(yī)行業(yè)實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn),其中一個(gè)基礎(chǔ)的硬件水平就是潔凈地坪的制作。
在A級潔凈級別的潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)地漏,若在清凈室(區(qū))內(nèi)需要安裝水池和地漏的,不得對藥品產(chǎn)生污染,使用潔凈型地漏,經(jīng)常消毒。